Musta kolmio lääkkeen tiedoissa – tätä se tarkoittaa
Euroopan unionin uusi merkintä lääkkeen pakkausselosteessa kertoo, onko valmiste lisäseurannan alaisena.
Löytyykö lääkkeesi pakkausselosteesta tai valmisteyhteenvedosta musta, tasasivuinen kärkikolmio? Kyse on Euroopan unionin uudesta merkinnästä, joka kertoo lääkkeen olevan lääkevalvontaviranomaisten erityisen tarkan valvonnan alaisena.
Merkinnästä ei pidä suotta huolestua, sillä kyse ei ole arveluttavista lääkkeistä vaan uuden lääketurvalainsäädännön vaatimuksesta. Mustan kolmiomerkinnän saavat kaikki lääkkeet, joista on verrattaen vähemmän tietoa saatavilla. Lisäseurantaan kuuluvat siis esimerkiksi uudet lääkkeet tai muut valmisteet, joiden pitkäaikaisesta käytöstä on toistaiseksi rajatusti tietoa.
Lisäseurannalla pyritään saamaan tietoa mahdollisista haittavaikutuksista. Mustalla kolmiolla merkityn lääkkeen aiheuttamista sivuvaikutuksista kannattaakin raportoida omalle lääkärille tai suoraan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeaan.
Mustaa kolmiota ei näe pakkauksen päältä, vaan vasta pakkausselosteessa tai valmisteyhteenvedossa. Määräys merkinnästä astui voimaan syyskuun 2013 jälkeen myyntiluvan saaneissa lääkkeissä, mutta myynnissä on myös merkinnän vaativia, mutta jo aiemmin markkinoilla olleita lääkkeitä. Niihin merkintä lisätään vasta uusien pakkauksien myötä.
Omien lääkkeidesi lisäseurantatilanteen voit tarkistaa Euroopan lääkeviraston sivuilta. Luettelo päivittyy kuukausittain.
Lähde Fimea.fi
Katso myös Fimean ylilääkäri Annikka Kalliokosken haastattelu lääkkeiden vaaroista!
Uusimmat
-
14:27
HIFK:lle kova menetys – Suomen mestari siirtyy ulkomaille
-
14:24
Rantaradalla henkilövahinko – junaliikenne pysähtynyt Helsingin ja Turun välillä
-
14:08
Venäjä tehnyt suuren ilmahyökkäyksen – Ukraina kertoo ampuneensa alas pommikoneen
-
14:07
Sebastien Ogierilta mystinen heitto kuumasta puheenaiheesta
-
14:02
Hallituslähteet STT:lle: Suomessa tullaan irtisanomaan tuhansia virkamiehiä
-
14:00
Tapakouluttajan mukaan "ole oma itsesi" ei ole aina hyvä neuvo
-
13:59
Urheilupomon ero ei ratkaise HIFK:n ongelmia – Petteri Sihvoselta painava huomautus: "Toinen pää palaa vielä"
-
13:50
Konkarituottaja puhui törkeästi Sydney Sweeneystä – näyttelijä vastaa: "Häpeällistä"
-
13:46
Poliisi nappasi rikollisorganisaation jäseniä – epäillään lukuisista perämoottorivarkauksista
-
13:24
Työelämä- ja tasa-arvovaliokunta sai lakkolakimietintönsä valmiiksi
-
13:23
Yleisurheilun mitalisuosikin kausi ohi - ammentaa uskoa Kobe Bryantin sanoista
-
13:12
Mies poltti humalassa olleen uhrinsa elävältä etanolilla – tuomittiin elinkautiseen
-
13:09
EK4: Ott Tänakilta karua puhetta, Thierry Neuville aamun kunkku – MTV seuraa Kroatian MM-rallia
-
13:02
Rumaksi homoksi haukkumisesta yli 2000 euron sakot: Tuomio varusmiestä ivanneille ja kastelleille palvelustovereille
-
12:58
Mies kuristettiin kuoliaaksi asuntoonsa Helsingissä – syylliseksi katsottiin myöhemmin kuollut nainen: "Mahdollista"
-
12:50
Matti Vanhanen sai valtioneuvoksen arvonimen
-
12:40
THL:n Mika Salminen moittii hallituksen päätöstä: Monen potilaan tila voi huonontua
-
12:39
Pöllöraati kehysriihen tuloksista: "Pyörösaha-Petteri ja raivaussaha-Riikka pistivät heilumaan"
-
12:30
Onlyfansia tekevä Maajussi-Jani sai kysymyksen häpeästä – lataa takaisin: "Se, että olet aikuisviihteen tähti, ei tee susta huonompaa"
-
12:24
Savonlinnassa kolme kuolonuhria vaatineesta kolarista vaaditaan ehdotonta vankeutta – kuski kiistää ajaneensa autoa
-
Lataa lisää