Mainos

Näin lääkkeiden turvallisuutta valvotaan Suomessa

Lääke käy Suomessa ennen myyntiin pääsyä läpi kliiniset tutkimukset. Myöhemmin haittavaikutuksia seurataan ilmoitusten perusteella.

Lääke ei pääse Suomessa myyntiin ennen kuin se on läpäissyt lääkeyrityksen tekemät kliiniset tutkimukset, jotka Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on hyväksynyt.

– Kliinisissä tutkimuksissa markkinoille mahdollisesti tulevaa lääkettä vertaillaan muihin saman taudin hoitoon tarkoitettuihin lääkkeisiin sekä lumelääkkeisiin, ylilääkäri Annikka Kalliokoski Fimealta kertoo.

– Lääketutkimuksissa kirjataan kaikki haitat – myös sellaiset, joilla ei välttämättä ole mitään tekemistä itse lääkkeen kanssa. Esimerkiksi lihaskivut voivat johtua flunssasta.

Kun haitat on koottu, tuloksia vertaillaan eri lääkkeiden kesken.

– Silloin voidaan saada numerotietoa esimerkiksi siitä, että statiinia käyttäneillä on ollut enemmän lihaskipuja kuin lumevalmistetta saaneilla, Kalliokoski sanoo.

Seurantaa ilmoitusten perusteella

Kun lääke on saanut myyntiluvan, Fimea seuraa terveydenhuollon ammattihenkilöstön ja potilaiden itsensä tekemiä ilmoituksia.

– Tällä tavalla yritämme löytää haittoja, joita ei ole tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa.

Sellaista tilastotietoa, joka kattaisi yksittäisten lääkkeiden kaikki käyttäjät, Fimealla ei ole.

– Emme esimerkiksi seuraa jokaista suomalaista statiinin käyttäjää, Kalliokoski sanoo.

Studio55.fi/Piia Simola

Mainos

Osallistu keskusteluun

Uusimmat: Studio55.fi

Palautelomake

ruusuja
risuja
kysymys
ehdotus

*

Kiitos palautteestasi!

Valitettavasti emme ehdi vastata jokaiseen viestiin henkilökohtaisesti.

Palautteen jättäminen ei onnistunut

Yritä hetken päästä uudelleen.